利益冲突(COI)

RSCA (COIR)的财务利益冲突

参与RSCA的教师可能必须披露有关冲突的其他信息 感兴趣的.  你必须完成的信息披露类型 是否必须披露取决于资金来源.

无论资金来源如何,所披露的信息都由助理审查 研究副总裁或其指定人员.  因为如果……将会很困难 (并非不可能)确定是否有任何特定的财务关系 是否在一个项目中造成了偏见,这项审查旨在确定教员的财务状况 兴趣可以直接和显著地影响设计、行为或报告 或者研究的结果可能会影响 教员的经济利益.

如果AVP确定存在潜在的财务利益冲突, 他们将推荐一个计划来管理这种潜力,并确保RSCA活动 可以畅通无阻地进行.  AVP将要求教师同意管理 与系主任和院长一起制定计划.

菠菜网lol正规平台将尽可能对所有披露的信息保密.  然而,它是 重要的是要记住,FCOI披露文件可能被视为公共记录 和一些联邦披露的信息,可要求根据自由 信息行为.

资源

学术参议院政策S99-11 [pdf]

私人资助的RSCA

加州要求首席调查员(负责人) )在下列情况下,填写700-U表格:

  • 该研究全部或部分由合同或赠款资助或支持 a nongovernmental entity; or

  • 来自一个非政府实体的研究经费已由捐助者指定 对于特定的研究项目或特定的研究人员.
    请注意,一些非营利实体不受这些规定的约束.  找到 如果你的非盈利赞助人是免税的,请退出 研究合规.  

需要700-U披露的RSCA项目的一些例子如下:

  • 私人公司赠送给单个研究人员的资金;

  • 非免税非营利基金会的赠款;

  • 研究经费由制药公司提供,用于进行临床试验.

资源

§ 18755. 经济利益声明:某机构的个人或人员 以研究计划为主要责任的高等教育[pdf]

HR 2015-05附件A:加州州立大学利益冲突政策 首席研究员

政府资助的RSCA

每个联邦和州机构对于需要什么信息都有不同的规定 待披露.  所有调查人员(任何负责设计、实施或 研究报告)必须填写“政府资助信息披露表” 如果你的研究是由联邦、州或市政机构资助的.

常见问题- RSCA中的利益冲突

培训

问:我被告知,在我的提案提交之前,我必须接受花旗COI培训。 但我已经通过CSU Learn接受了COI培训.  为什么我的CSU Learn不是COI 足够的证书?

答:通过CSU Learn进行的COI培训重点是与加州法规相关的 利益冲突适用于所有政府雇员.  花旗COI培训,上 另一方面,它涵盖了特定于利益冲突的联邦法规 在研究活动中.  这两门课程的范围非常不同,因此, 我们不能接受CSU Learn培训证书代替CITI COI证书.

问:为什么我必须同时参加CSU Learn的COI培训和CITI COI培训 培训?

答:任何进行私人资助研究的首席研究员都是必需的 通过CSU Learn完成COI培训.  如果你是 政府资助的调查人员(负责设计、实施或报告 研究,你将被要求参加花旗COI培训.  如果你获奖了 无论是私人资源还是公共资源,你都必须两者兼得.  

问:我在花旗完成了负责任的研究行为(负责任的研究行为, RCR)培训 包括一个COI模块.  为什么我的RCR证书不够用?

答:虽然RCR计划包含关于如何识别和减轻的重要信息 利益冲突,花旗“利益冲突”课程更为严谨和 更详细地介绍适用于研究活动的联邦法规.  To 获得CITI COI证书,您必须完成课程的两个模块:“概述, 调查员职责和COI规则”和“机构责任” 因为它们会影响调查人员.你还必须通过每个模块结束时的测验 成绩不低于80%.  

问:我的提案将提交给政府部门,但只包括培训 活动,而不是RSCA.  为什么我还需要参加花旗COI培训?

A:任何通过研究基金会向政府机构提交提案的人 必须参加花旗COI培训吗.   我们目前没有区分培训 基于提案内容的需求.  

信息披露

问:我正在向公共机构提交提案.  谁必须披露自己的财务状况 利益?  

答:所有关键人员必须完成“财务利益冲突(FCOI)披露” “所有政府机构表格”,代表本人及配偶/家庭成员填写 伴侣和/或受抚养子女.

问:我如何知道我应该披露哪些财务信息?

答:你应该披露与你的机构有关的任何财务信息 责任,也就是你代表菠菜网lol正规平台的专业行为,这可以 包括研究、研究咨询、专业实践、机构委员会 会员资格:小组、董事会或委员会的会员资格和服务.  

也有一些例外.  以下财务利益不需要披露:

  • 所属单位支付给调查人员的工资、版税或者其他报酬;
  • 从其机构获得的特许权使用费或许可收入;
  • 收入来自共同基金和退休账户等投资工具 由于调查者并不直接控制这些投资决策 车辆;
  • 由联邦、州、 或当地政府机构或美国政府机构.S. 定义为高等教育机构 20 U.S.C. 100(a)、学术教学医院、医疗中心或研究机构 这是一个隶属于美国政府的机构.S. 高等教育机构.

问:我如何知道我是否需要披露我的报销或赞助旅行?

答:如果满足以下三个条件,报销或赞助旅行将需要披露:

  • 这次旅行与你的机构职责有关,也就是说,没有任何关系 您以专业身份从事的任何活动;
  • 这次旅行是由一个不是美国政府的实体赞助或报销的.S. 联邦 州或地方政府机构.S. 美国高等教育机构.S. 学术 大学教学医院.S. 医疗中心或附属的研究机构 有条理的.S. 高等教育机构;
  • 12个月合计的旅费超过5 000美元(例如, 每年一次花费2000美元的旅行不需要披露,但需要三次旅行 在一年的时间里,每个花费2000美元的数据需要被披露。).

问:如果旅行费用是以我的名义支付的,而我不知道实际情况怎么办 量?

A:请根据目前的市场价值估计一下这次旅行的费用.

问:我披露的信息怎么办?

A:你的信息披露将由研究副总裁(AVP)审核。 或其指定人员. 如果您报告的信息被确定为重要的 经济利益(根据担保人的门槛和上海州立大学的政策),AVP将 确定是否存在潜在的财务利益冲突. AVP 将建议一个计划来管理这种潜在的冲突,并确保研究 可以继续进行. 这个计划也将得到你的学院主席和院长的批准.

问:这些信息是保密的吗?

答:上海外国语大学将尽最大可能对所有披露的信息保密. 然而,它 重要的是要记住,FCOI披露文件可能被视为公开的 根据加州法典,政府法典第81008(a)条记录. 您的信息 公众也可根据《菠菜网lol正规平台》要求披露信息 记录法或信息自由法.

资源

2 CFR Part 200.112利益冲突

42 CFR第50部分,45 CFR第94部分(国家卫生研究院) [pdf]

国家卫生研究院的政策 & 合规性:财务利益冲突

美国国家科学基金奖励与管理指南.A

NASA拨款与合作协议手册(GCAM) [pdf]

美国国家航空航天局促进科研诚信指引[pdf]

CIRM资助发现、翻译和教育项目管理政策[pdf]

临床阶段项目资助管理政策[pdf]