IRB:表格和文件
新研究提交所需的表格和模板
IRB Mentor首次申请样本[pdf]
作为一个交互式表单嵌入到IRB Mentor中，用于IRB应用程序的初始提交
是由研究人员在线填写的吗. 当您填写在线应用程序时，新的字段
讨论课将根据你对之前问题的回答展开.
本文提供了一个应用程序示例，其中大多数部分和问题都是可见的
这里是 预览只. 这个虚构的协议样本也展示了写作的质量、水平
细节和响应应该有的组织. 你也可以访问 这个空白的副本，大部分部分和问题都是可见的[pdf]. 智能表单可能会定期更新，此预览可能不会反映任何更新
我们所做的编辑. 此预览与希望依赖的调查人员无关
在一个 外部审计审查委员会审查.
所有岗位批准表格(学习状态登记，修改表格，事件报告， 和偏差报告)分别在底部的标签下提供 IRB Mentor中特定研究的协议信息页.
同意模板
标准同意模板[docx]
包含所需的知情同意元素和将要使用的签名行
为 非豁免的研究. 如果您希望要求豁免同意文件(i.e.，没有签名
将收集)，您可以删除签名线并替换为适当的
诸如“请保存此信息以作记录。.“聘管局可豁免申请
签名要求 特定的标准 得到满足. 在适用的情况下，研究小组应验证参与者是否喜欢
给他们留一份签名的记录.
同意书范本[docx]
参加者的基本资料表，以备日后使用
对于大多数符合条件的最小风险研究 免除审查. 如果使用同意通知，则不收集签名. 同意通知书应
包括主要研究者的姓名和联系方式等内容;
研究的目的，研究程序，以及如何保密
维持，如果适用的话.
父权限模板[docx]
用于涉及未成年人的研究. 有关取得许可的资料
从未成年人谁是研究对象(同意)见我们的知情同意手册下面.
知情同意手册[pdf]
提供有关准备同意和同意文件的全面说明
不同种类的研究. 对获得有意义的同意的期望进行了概述，
并提供同意和同意文件样本.
同意文件的格式和提交说明
- 确保同意书的页边距至少有一英寸
在所有网页上预留足够空间，以便在批准的同意文件上加盖数码印花
IRB办公室.
- 如果您将在在线调查中嵌入同意信息，请提交同意
资料作为单独的附件，以便在申报时可由税务局盖章
批准. 对于嵌入调查中的同意文件，您可以使用未盖章的版本
只要你:1)提供一个链接，让参与者打印/下载加盖印章的版本;
2)在调查之前的版本上的文本没有以任何方式偏离
加盖邮票的版本.
- 你必须使用已获批准的同意书加盖印花的版本 本署在你的同意书上加盖印花(并非所有同意书均可加盖印花).
其他形式
核实译文准确性表格[pdf]
必须包含在任何翻译文件中吗.
学生/教师RSCA协议表格[pdf]
当研究活动涉及敏感、
有争议的或潜在的令人不安的话题. 这张表格概述了我的职责
学生要对暴露的潜在风险负责
针对特定的话题或情况. 此外，资源被确定为
学生和教师可以利用，如果他们遇到困难. 鼓励教师
当研究涉及时，使用此表格作为与学生讨论的工具
敏感话题.
参考文件及连结
内部审查委员会提交资料核对表[pdf]
总结提交新协议所需的文件.
数据管理核对表[pdf]
一份两页的清单，基于我们的数据管理手册，总结了大多数
重要的几点.
数据管理手册[pdf]
一种教育资源，旨在帮助想要进行研究的研究人员
与人类参与者一起构建有效的数据管理计划，作为其工作的一部分
研究建议.
数据管理Excel模板
一个电子表格模板，调查人员可以使用它来管理他们对数据的使用
研究的生命周期.
豁免类别表[pdf]
豁免审查类别的清单，它们如何适用于弱势群体，以及
每个类别的sjsu特定同意要求.
作为研究对象的学生-内部审查委员会协议考虑事项指南[pdf]
导师前IRB表格
下面列出的表格可以 只有 由在实施前获得IRB批准的研究者使用
在2023年6月1日之前.
修改要求表格[docx]
使用此表格报告您的预irb导师批准的协议的更改. 请填
将此表格发送至irb@sjsu.Edu，以及任何随附的文件
是否有更改，并突出显示修订以便于参考. 包括IRB跟踪
标题行中的数字. 2024年6月1日之后，如果您有以下情况，您必须通过IRB Mentor系统提交新的协议
希望修改先前批准的预irb导师研究.
年度状况报告[pdf]
如果您的预IRB导师研究在豁免或加速IRB审查下获得批准
类别，如您的批准通知所示，您必须将此表格提交给
IRB，这样我们就可以跟踪正在进行的研究. 表格应通过电子邮件发送至
irb@corpshort.com. 在主题行中包括你的IRB追踪号. 没有相关的审查
填妥此表格后. 然而，如未能每年提供此表格，将会被删除
导致您的IRB研究文件在三年后被关闭和删除
如果我们没有收到你的消息，从最初的批准开始.
事故报告[docx]
主要研究者必须在发现后的7个日历日内提交此表格
未预料到的问题，不良事件，或伤害影响人类受试者
您的预irb导师批准的研究. 此表格应通过电子邮件发送至irb@corpshort.com.
在主题行中包括你的IRB追踪号.
保证表格[pdf]
由教职员、主要调查人员和主管要求.
