IRB:常见应用问题

IRB办公室每年收到数百份申请,由一个人管理 staff member. 如果你想确保一个顺利有效的过程,你有责任 努力解决以下常见的应用程序问题.

  • 缺乏校对、清晰和细节
    研究人员需要以一种清晰、详细、彻底的方式提供信息, 对于任何不了解这项研究的人来说都是可以理解的. Responses 应该是完整的,包含语法正确的句子,完全回答 question. 回答应该集中在手头的问题上. 提供附加 不能回答特定问题的信息不能提高清晰度.

  • 同意文件措辞拙劣、组织混乱
    一份同意书应该包含易于理解的语言(目标是第六份) 年级阅读水平),任何人都可以遵循. 想想你的听众,他们是什么 应该知道或者想知道在决定他们是否想参加你的时候 study. 例如,您的同意文件不应包含文献综述 是从你的申请中复制的吗. 它不应该包含缩写词,理论模型, 或者是大多数参与者不理解的技术术语. 同意文件 应该是简洁的,并提供相关的信息,以一种可理解的方式呈现 参会方式. 格式应该整洁,易于阅读.

  • 复制和粘贴过去提交的文件
    不要把你在其他地方看到的答案复制粘贴到你的应用程序中. Oftentimes, 研究人员复制和粘贴材料,因为他们相信这是IRB想要的 to hear. 没有神奇的短语会导致IRB的批准. 专注于解决 具体问题在你自己的申请中(语法正确并校对) words. 确保你遵循的任何模板都是为你的研究量身定制的. The IRB办公室不提供先前批准的提交文件的副本或样本. 没有必要为了获得IRB的批准而审查别人的工作.

  • 文档之间缺乏一致性
    确保整个项目文档的一致性. 例如,你可以 不得在申请表或同意书中引入未列明的新方法 在申请书开头的研究总结中. 提交的文件应 校对以确保没有矛盾或冲突的陈述. Any requested 修订必须针对所有适用的文件.

  • 没有解决问题的修订
    IRB对修订或澄清的大多数要求都不是可选的. If a comment 或修改只是建议,而不是要求,这个具体的信息将 在给你的邮件中已经注明. 否则,任何要求的修订或澄清 更多信息必须提交到申请的所有相关部分 所有相关文件. 你有责任 联系IRB办公室 如果您不理解IRB请求. 提交多次迭代的学生 没有充分处理IRB评论的申请将被退回 给他们的教务主管. 伦理审查委员会的工作人员不能代替教师的指导 并监督学生的研究,和教师主管可能会被要求重新提交 代表学生进行修改. 未能处理所要求的修订的教员 和/或没有提供IRB要求的说明,将会收到申请 退出进一步审议.

  • 追溯时间表和非活动提交
    审查委员会不得追溯批准研究. 你不能用人类开始任何工作 参与者(包括招募和同意程序),直到您得到IRB的批准. 提交的建议时间表和开始日期必须有足够的时间 审查、修改和批准. 你有责任确保你所陈述的 提交修订时,开始日期和时间仍然是合适的. Likewise, 你有责任确保在你开始之前提交所有的修改 date passes. IRB办公室有权以行政方式撤回提交的内容 如果我们在要求修改的提议开始日期前没有收到你的消息 by the IRB.

  • 提交错误版本的文件
    请确保提交了您想要的修改后附件的正确版本 the IRB to review. 提交错误版本的附件意味着IRB 分析师花费了不必要的时间来筛选或评估你所做的事情 not intend to submit; this will result in delays for you as well as for other investigators 谁在等待他们的提交被筛选.

总的来说,你花在检查和校对提交的材料上的时间越多,你的简历就越好 加快审批流程. 请不要期望IRB工作人员和IRB成员 为你承担这个责任. 发送给IRB分析师的电子邮件要求 在提交给IRB导师系统之前,将不会收到对材料的检查 a response.